Agence de Presse de l'Amérique Latine

Une étude sur la population pédiatrique de Cuba avec le candidat-vaccin Abdala est en préparation

La Havane, 27 avril (Prensa Latina) Des chercheurs du Centre cubain de génie génétique et de biotechnologie (CIGB) avancent aujourd’hui dans la phase finale de la conception d’études cliniques sur les populations pédiatriques avec le candidat vaccinal anti-Covid-19 Abdala. 

'Nous en sommes actuellement à la phase finale de la conception d’études cliniques sur les populations pédiatriques', a expliqué récemment la Dr Verena Muzio, directrice des Recherches Cliniques du CIGB, institution chef de file de ce projet vaccinal.

Par la suite, elles doivent être soumis à l’évaluation et à l’autorisation des organismes de réglementation pour les débuter dans un délai proche, a précisé la spécialiste, ajoutant que les études pédiatriques sont un élément important dans toute évaluation des vaccins. 

Abdala terminera cette semaine la phase III des essais cliniques avec l’administration de la troisième dose à tous les volontaires des provinces de Santiago de Cuba, Guantanamo et Granma inclus dans cette phase.

Parallèlement, les études d’intervention sur les groupes à risque, notamment le personnel de santé et du groupe BioCubaFarma, progressent dans plusieurs provinces du pays.

Le CIGB développe en outre le candidat anti-Covid-19 Mambisa, seule proposition administrée par voie nasale, qui a achevé la phase I de ses essais cliniques sur 88 volontaires de La Havane.

'Nous sommes au stade final de la conception et de la présentation d’une étude clinique de phase I/II sur les personnes convalescentes de l’infection au SARS-CoV-2, virus responsable de la Covid-19, et sur le point de la soumettre aux autorités de réglementation pour approbation dans cette capitale', a assuré Muzio.

Soberana 01, Soberana 02 y Soberana PLUS (Souverain 01, Souverain 02 et Souverain PLUS), de l’Institut Finlay de Vaccins (IFV), sont les autres propositions vaccinales de cette nation caribéenne pour faire face à la pandémie de Covid-19.

C’est précisément avec Souverain 01 et Souverain 02 que la vaccination de la population pédiatrique âgée de 5 à 18 ans pourrait commencer prochainement, après avoir sollicité l’autorisation de l’organisme de réglementation des médicaments de ce pays.

Selon les chercheurs de l’IFV, ces deux propositions vaccinales ont jusqu’à présent prouvé leur innocuité.

Avec Souverain 01, il a été demandé d’avancer à la phase II d’études cliniques; tandis que Souverain 02 avance dans la phase III, avec 44.10 volontaires dans huit municipalités de La Havane.

Avec Souverain 02 est également en cours une étude d’intervention qui inclut 150.000 sujets de secteurs de population à haut risque d’infection et de dispersion de la maladie, dont 74.665 travailleurs de santé et du pôle scientifique.

Début mars, la directrice de recherche de l’IFV, Dagmar Garcia, a assuré à Prensa Latina que la population pédiatrique disposera des meilleures formules anti-Covid-19 développées dans ce pays.

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