La Havane, 28 juin (Prensa Latina) Le premier groupe de 25 enfants âgés de trois à onze ans inclus dans l’essai clinique anti-Covid-19 à Cuba appelé Soberana Pediatría reçoit aujourd’hui la dose initiale du candidat vaccin Soberana 02.
Selon les autorités de l’Institut Finlay de Vaccin (IFV), la sélection des jeunes volontaires a été faite après que la sécurité de la première injection de Soberana 02 ait été prouvée chez 25 adolescents âgés de 12 à 18 ans.
Sur la base de ces résultats, un rapport a été établi pour recevoir l’approbation du Centre de contrôle d’État des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux, autorité de régulation de l’île, sur l’inclusion du reste des volontaires.
Ce schéma avec les deux produits issus de l’IFV a déjà été appliqué dans la population adulte et l’Institut a récemment confirmé une efficacité de 62% avec les seules deux premières doses de Soberana 02.
La première phase de l’essai a débuté le 21 juin à l’hôpital pédiatrique Juan Manuel Márquez de La Havane dans le but d’évaluer la sécurité, la réactogénicité et l’immunogénicité de ces candidats.
“La technologie de conjugaison dans Soberana 02 a été utilisée depuis plus de 15 ans pour plusieurs candidats vaccin de l’IFV et constitue une plateforme bien connue », selon le Dr Meiby de la Caridad Rodriguez, directrice de la recherche clinique de l’IFV.
Cette méthode a été conçue pour la production du principe actif du vaccin conjugué cubain Quimi-Hib qui, étant inclut dans le programme national de vaccination depuis 2004, a fait preuve de son innocuité et son efficacité chez les enfants.
À ce jour, Cuba compte 24 982 patients pédiatriques diagnostiqués avec la Covid-19, dont plus de 90 % se sont rétablis.
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