La Havane, 7 septembre (Prensa Latina) Les scientifiques cubains ont réaffirmé l’efficacité de Soberana 02 et Soberana Plus chez la population pédiatrique après avoir publié un résumé des résultats des essais cliniques sur cette tranche d’âge.
Après deux doses de Soberana 02, 99,3 % des enfants âgés de trois à 11 ans et 92,9 % de ceux âgés de 12 à 18 ans présentaient une réponse en anticorps quatre fois supérieure au niveau pré-vaccinal, indique le texte Institut Finlay des Vaccins (IFV).
Selon le rapport, la réponse immunitaire est supérieure à 50 % à partir de 14 jours après la deuxième dose du produit.
« Cette réponse en anticorps est beaucoup plus élevée que celle induite par une infection naturelle chez les enfants », affirment les experts.
Une fois la dose de rappel de Soberana Plus administrée une augmentation significative de la réponse de toutes les variables immunologiques est détectée.
Les experts précisent toutefois que ce dernier résultat « ne concerne pour l’instant que les adolescents âgés de 12 à 18 ans inclus dans la phase I de l’essai ».
Aucun effet indésirable grave ou sévère n’a été signalé, 94,6 % étaient légers et 5,4 % modérés ; la plupart d’entre eux sont apparus dans les 24 heures suivant l’administration du vaccin et ont duré moins d’un jour.
Sur la base des résultats de cet essai de phase I/II dans le groupe d’âge pédiatrique, on a demandé aux autorités officielles de donner le feu vert à l’utilisation en urgence dans la population âgée de trois à 18 ans, et d’inclure les enfants âgés de deux à trois ans pour des raisons cliniques et épidémiologiques approuvées par le Groupe national de pédiatrie.
D’autre part, les élèves de la douzième année, la troisième année d’enseignement technique et professionnel, autant que de la dernière année de formation pédagogique recevront le vaccin Abdala, le premier à Cuba et en Amérique latine à être autorisé pour une utilisation d’urgence.
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