La Havane, 11 octobre (Prensa Latina) L’essai clinique de phase III développé par l’Institut Pasteur d’Iran avec les vaccins anti-Covid-19 cubains, Soberana 02 et Soberana Plus, a donné d’excellents résultats, a rapporté aujourd’hui l’Institut Finlay des Vaccins (IFV).
L’entité cubaine en charge de ces immunogènes a détaillé que l’étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo a inclus 24 000 sujets, auxquels le vaccin Soberana-02 a été administré en deux doses dans huit villes, et une dose de rappel avec le vaccin Soberana-Plus dans deux autres villes.
Au cours de l’analyse, le variant Delta avait une prévalence de 71,9 % en juillet et de 95,4 % en août, selon le communiqué officiel.
« L’analyse intermédiaire a montré que l’efficacité du vaccin dans la prévention de l’hospitalisation confirmée par la Covid-19 était de 76,8 % pour le schéma à deux doses et de 91,7 % pour le schéma à trois doses », a indique le communiqué.
En outre, 87,9 % des participants dans le groupe ayant reçu deux doses et 98,8 % dans le groupe ayant reçu trois doses ont présenté une multiplication par quatre des titres d’anticorps.
Pour parvenir à ces résultats, dans le cadre d’une collaboration entre l’Institut Pasteur d’Iran et l’IFV de Cuba sur les vaccins de la série Soberana, un comité indépendant a élaboré l’essai clinique de phase III dans la population iranienne âgée de 18 à 80 ans.
Les autorités iraniennes ont approuvé l’utilisation d’urgence de Sovereign 02 en Iran à partir du 1er juillet de cette année, sur la base de la reconnaissance des résultats du développement pharmaceutique du produit, des preuves de sécurité et d’immunogénicité démontrées dans les essais cliniques de phase I et II menés à Cuba.
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