La Havane, 2 novembre (Prensa Latina) Les résultats finaux de l’étude du vaccin cubain anti-Covid-19, Soberana 02, ont montré une efficacité de 71 pour cent avec deux doses et lorsqu’une troisième dose de Soberana Plus a été administrée, elle a atteint 92,4 pour cent, a-t-on appris aujourd’hui.
Selon un article de l’Institut Finlay des vaccins (IFV) chargé du développement des deux immunogènes, rendu publique lundi dans le dépôt web de textes inédits sur la médecine MedRxiv, deux doses de Soberana 02 ont été sûres et ont atteint une efficacité de 71,0 % chez la population adulte âgée de 19 à 80 ans.
« L’ajout de Soberana Plus après les deux doses précédentes a fait passer ce paramètre à 92,4 % », note le texte.
L’étude de phase III était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec 44 31 participants volontaires dans la ville.
Pendant l’essai, les isolats du SARS CoV-2 à La Havane étaient surtout de la souche Beta (74,0 %) et sont progressivement passés à la souche Delta (100 %), selon l’article publié lundi dans MedRxiv.
Dans ce scénario épidémiologique, deux doses de Soberana 02 ont protégé antiCovid-19 symptomatique à hauteur de 71,0 %, pour les états sévères l’efficacité était de 63,0 % et pour le décès de 59,0 %.
Lorsque le régime hétérologue à trois doses avec Soberana Plus a été ajouté, cet indicateur a atteint une efficacité de 100 % dans la protection contre la maladie grave et le décès.
« Il s’agit de la première étude clinique de phase III d’une combinaison de vaccins hétérologues à trois doses contre le SARS-CoV-2 », ont déclaré les scientifiques.
Auparavant, en juillet de cette année, l’IFV avait annoncé que les résultats préliminaires du programme Soberana 02 plus Soberana Plus 0-28-56 jours avaient une efficacité de 91,2 %.
Lors de la présentation des données, Vicente Vérez, PhD, directeur du Finlay Institute, a indiqué que le chiffre se référait à la capacité de prévenir la maladie de Covid-19 symptomatique.
Il a rappelé que ce résultat a été validé lors de l’essai clinique de phase III mené dans huit municipalités de La Havane, précisément au moment où la souche Beta (initialement détectée en Afrique du Sud) circulait en masse dans la capitale cubaine.
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