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Le dossier du vaccin cubain Abdala est prêt à être soumis à l’OMS

La Havane, 4 avril (Prensa Latina) Le vaccin cubain anti-Covid-19 Abdala, utilisé jusqu’à présent pour l’immunisation de millions de personnes, sera le premier du pays à présenter son dossier à l’OMS et de cette façon entamer le processus de reconnaissance internationale.

Les échanges formels avec l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur le vaccin, en charge du Centre de Génie Génétique et de Biotechnologie (CIGB), ont débuté en mars.

Le Groupe des Industries Biotechnologiques et Pharmaceutiques (BioCubaFarma) a détaillé sur son compte Twitter que cette organisation des Nations Unies avait déjà été informé du document terminé pour sa révision par des experts.

A la mi-février, le directeur de BioCubaFarma, Eduardo Martínez a expliqué que l’entreprise travaillait sur le texte, composé de divers chapitres incluant les résultats sur la recherche clinique et préclinique, le développement pharmaceutique et tous les aspects associés aux installations de production, domaine qui a été adapté. 

Concernant les processus suivis par Abdala en vue de son évaluation, Martínez a souligné que l’on avait décidé de changer le lieu de fabrication pour la nouvelle usine de Mariel, placée à l’Ouest de La Havane.

En service depuis novembre 2021, l’Industrie Technologique CIGB-Mariel est l’une des entreprises les plus modernisées à l’île et l’une des plus avancées d’Amérique Latine et des Caraïbes.

Elle dispose des laboratoires pour le contrôle de la qualité, des entrepôts pour les matières premières et les produits finis, d’usines pour l’obtention du principe actif des vaccins et des immunogènes complets sous forme de liquide, de poudre et de spray.

L’objectif est que les représentants de l’OMS rendent également visite aux usines de production de cette entité où ils pourront mener les inspections nécessaires pour octroyer ultérieurement le permis au vaccin et son inclusion dans la liste de produits reconnus par l’organisation, a indiqué Martínez.

Cuba a administré 35 millions 426 mille 263 doses de ses vaccins Soberana 02, Soberana Plus (tous les deux développés par l’Institut Finlay de Vaccins) et Abdala, selon des données fournies samedi dernier par le Ministère de Santé Publique.

Au 1er avril, 10 millions 637 mille 20 personnes s’étaient fait vacciner avec au moins l’un de ses vaccins, y compris les convalescents de Covid-19 ayant reçu une dose unique de Soberana Plus.

Au moins 9 millions 916 mille 877 Cubains, soit 89,5% de la population du pays, sont complètement vaccinés. Au total, 6 millions 319 mille 75 personnes ont reçu la quatrième dose de rappel.

jcc/ssa/jf/cdg

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