La Havane, 21 juin (Prensa Latina) Cuba développera un nouvel essai clinique anti-Covid-19 en population pédiatrique, cette fois avec le candidat vaccin Abdala, pour évaluer sa sécurité et l’immunogénicité dans ce groupe d’âge, ont informé jeudi dernier les développeurs du projet.
Nous attendons la permission de l’autorité de régulation nationale pour commencer l’essai clinique Ismaelillo, où nous évaluerons le comportement d’Abdala chez les enfants et les adolescents, a expliqué le docteur Miladys Limonta, coordonnatrice des projets des candidats vaccins du Centre du génie génétique et de la biotechnologie (CIGB).
Elle a précisé que cet essai de phase I/II randomisé se déroulera dans la province de Camagüey et impliquera dans un premier temps des volontaires âgés de 18 à 12 ans, puis de 12 à 3 ans.
Le calendrier d’immunisation comprend trois doses de 25 milligrammes administrées à zéro, 14 et 28 jours d’intervalle.
‘Les résultats des études de phase I/II du candidat vaccinal Abdala ont montré qu’avec 25 milligrammes une réponse immunitaire se levait chez les adultes, nous allons maintenant évaluer cette réponse chez les enfants’, a ajouté la spécialiste.
L’étude Ismaelillo est déjà approuvée par le Comité d’éthique de Camagüey, et doit être autorisée cette semaine par le Comité d’éthique de l’Institut de médecine tropicale Pedro Kourí (IPK) et est en cours de révision par l’autorité de régulation.
Limonta a également évoqué le candidat anti-Covid-19 Mambisa, une autre proposition du CIGB, destinée à l’administration par voie nasale.
Elle a expliqué qu’à l’heure actuelle, ils attendent l’approbation de l’autorité de régulation pour commencer avec cette proposition une étude clinique de phase I/II sur les convalescents.
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