La Havane, 23 octobre (Prensa Latina) L’autorité de réglementation de Cuba a approuvé l’utilisation du vaccin anti-Covid-19 Abdala pour les enfants de 12 à 18 ans, ce qui fait que le pays dispose aujourd’hui de deux programmes de vaccination pour la population pédiatrique.
Selon le Centre national de contrôle des médicaments et des dispositifs médicaux (Cecmed) de Cuba, l’indication pour ces âges est un schéma à trois doses de 0,5 millilitre (mL) à un intervalle de 14 jours entre chaque administration.
L’autorisation d’utilisation d’urgence a été accordée conformément aux règlements et dispositions en vigueur, dès lors qu’il a été démontré qu’elle satisfait aux exigences de qualité, de sécurité et d’efficacité pour ce groupe de population, a détaillé le rapport de l’entité.
Il a également souligné que l’autorisation repose sur des éléments essentiels tels que les résultats des essais cliniques qui ont évalué la sécurité et le caractère immunogène de ce vaccin.
Le Cecmed a expliqué que les évaluations se poursuivront pour étendre son utilisation aux enfants à partir de deux ans.
Premier vaccin contre la Covid-19 d’Amérique latine à recevoir l’autorisation d’utilisation en situation d’urgence et conçu par le Centre de génie génétique et de biotechnologie de Cuba, Abdala avait déjà démontré dans son essai de phase III une efficacité de 92,28 pour cent dans la prévention de la Covid-19 symptomatique chez l’adulte.
Cuba est par ailleurs devenu le premier pays au monde à mener une campagne de vaccination de masse en âge pédiatrique avec ses autres vaccins Soberana 02 et Soberana Plus, développés par l’Institut Finlay des vaccins (IFV).
Le processus de vaccination avec ces vaccins comprend les enfants de 2 à 18 ans dans un schéma également de trois doses et à intervalles de 28 jours, le même appliqué dans la population adulte avec 91,2 pour cent d’efficacité dans son étude clinique de phase III.
Les données de l’IFV indiquent qu’à ce jour plus d’un million d’enfants cubains ont reçu deux doses de Soberana 02 et que le vaccin montre un haut niveau de sécurité dans cette population.
peo/oda/cdg
